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  • [法规文件] 总局发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》 日期:2016-03-11 11:39:51 点击:180 好评:0

    为贯彻落实《食品安全法》,规范特殊医学用途配方食品注册行为,保证特殊医学用途配方食品安全,2016年3月7日,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉签署第24号令《特殊医学用途配方食品注册管理办法》。该办法于2016年7月1日起施行,具体内容包括: 一是明确...

  • [法规文件] 《食品药品投诉举报管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第21号) 日期:2016-01-15 08:55:59 点击:214 好评:0

    《食品药品投诉举报管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第21号) 2016年01月14日 国家食品药品监督管理总局令 第21号 《食品药品投诉举报管理办法》已经2015年12月22日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年3月1日起施行。 局长...

  • [法规文件] CFDA征求药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求(征求意见稿)意见的公告(2016年第3号) 日期:2016-01-13 09:46:19 点击:181 好评:0

    国家食品药品监督管理总局关于征求药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求(征求意见稿)意见的公告(2016年第3号) 2016年01月12日 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),简化药品审批程序,将直接接触药品的包装...

  • [法规文件] CFDA关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告(2016年第2号) 日期:2016-01-13 09:45:55 点击:65 好评:0

    根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下: 一、所有血塞通注射剂和血栓通注射剂生产企业均应依据《药...

  • [法规文件] 食品药品领域主要信访事项法定办理途径及相关法律依据 日期:2015-12-22 15:34:23 点击:110 好评:0

    【法规标题】食品药品领域主要信访事项法定办理途径及相关法律依据 【发布部门】CFDA整理 【发文字号】 【发布日期】2015年12月21日 【实施日期】 【网页链接】http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1337/138622.html 【查询编码】0015005 食品药品领域主要信访事...

  • [法规文件] 国家卫生计生委办公厅关于印发血吸虫病消除工作评估方案的通知 日期:2015-12-18 09:19:11 点击:116 好评:0

    国卫办疾控函〔2015〕1077号 上海市、江苏...

  • [法规文件] 国家食品药品监督管理总局对外公开征求《食品安全法实施条例》修订草案的意见 日期:2015-12-10 15:50:41 点击:136 好评:0

    第十二届全国人大常委会第十四次会议审议通过的新《食品安全法》已于2015年10月1日起施行。为深入贯彻落实新《食品安全法》,切实保障公众饮食安全,国家食品药品监督管理总局根据国务院的决策部署,按照四个最严的要求,起草了《食品安全法实施条例》修订草...

  • [法规文件] 全球首个肠道病毒71型灭活疫苗生产上市 日期:2015-12-04 16:19:34 点击:142 好评:0

    2015年12月3日,国家食品药品监督管理总局批准中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。该疫苗的问世,对于有效降低我国儿童手足口病的发病率,尤其是减少该病的重症及死亡病例,保...

  • [法规文件] 新版药典今日执行 关乎中药行业命运 日期:2015-12-01 15:45:23 点击:130 好评:0

    2015年,新版药典今日开始执行,这是新中国成立以来的第10版药典,这版新药典有哪些特色,又将给行业带来哪些变化呢? 1 品种增加 新版药典收载品种总数达5608个,比2010年版药典新增1082个品种。 新版药典在药用辅料增加105%,由132种增加到270种。 2 重点发...

  • [法规文件] 关于《医疗器械使用质量监督管理办法》的说明 日期:2015-11-30 17:40:28 点击:114 好评:0

    2015年10月21日,国家食品药品监督管理总局发布第18号总局令《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》),并将于2016年2月1日起施行。 一、起草背景 使用环节的医疗器械质量对确保用械安全有效至关重要。2000年实施的原《医疗器械监督管理条例》对...

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