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  • [公告通告] 总局关于发布仿制药参比制剂目录(第五批)的通告(2017年第89号) 日期:2017-06-12 10:55:44 点击:100 好评:0

    经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五批)。 特此通告。 附件: 仿制药参比制剂目录(第五批) 食品药品监管总局 2017年6月8日...

  • [公告通告] 总局关于发布仿制药参比制剂目录(第六批)的通告(2017年第88号) 日期:2017-06-12 10:52:58 点击:154 好评:0

    经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第六批)。 特此通告。 附件: 仿制药参比制剂目录(第六批) 食品药品监管总局 2017年6月8日...

  • [公告通告] 山东省食品安全监督抽检信息通告2017年第11期(总第90期) 日期:2017-06-08 16:03:24 点击:62 好评:0

    根据《山东省食安办等部门关于印发〈山东省畜禽水产品抗生素、禁用化合物及兽药残留超标专项整治行动实施方案〉的通知》要求和山东省食品安全监督抽检计划安排,省食品药品监督管理局在食品流通和餐饮环节对水产品进行了专项监督抽检。其中抽检项目合格产品...

  • [公告通告] 【CFDA】阿莫西林胶囊等10个药品批文被药监总局注销 日期:2017-06-08 16:00:55 点击:84 好评:0

    10药品消失! 6月7日,国家食药监总局发布《关于注销阿莫西林胶囊等10个药品注册批准证明文件的公告 》。 公告表示,根据回音必集团浙江亚东制药有限公司等4家企业的申请,国家食品药品监督管理总局决定注销阿莫西林胶囊等10个药品注册批准证明文件。 10个药...

  • [公告通告] 总局办公厅公开征求废止YY 0097-1992《磁疗保健杯》等26项医疗器械行业标准意见 日期:2017-06-07 11:10:55 点击:124 好评:0

    按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发〔2015〕13号)有关要求,经医疗器械行业标准整合精简和集中复审,国家食品药品监督管理总局拟废止YY 0097-1992《磁疗保健杯》等26项医疗器械行业标准(见附件),现公开征求意见。请于2017年6月30日前...

  • [公告通告] 山西省食品药品监督管理局 2017年食品安全监督抽检信息公告 日期:2017-06-06 10:42:23 点击:189 好评:0

    本期公布88批次监督抽检结果,涉及餐饮食品中发酵面制品、花生制品,肉制品中的食用血制品2大类3种产品。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。其中,不合格样品2批次,合格样品86批次。检验项目见附件。 一、不合格样品2批次,...

  • [公告通告] 总局关于发布第二批过度重复药品提示信息的公告(2017年第70号) 日期:2017-06-05 10:22:06 点击:101 好评:2

    为客观反映我国药品市场的供需动态,科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报,避免低水平重复和资源浪费,按照国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告...

  • [公告通告] 总局关于暂停销售使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的公告 日期:2017-06-05 10:12:47 点击:194 好评:0

    国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查,发现TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.生产的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(商品名:重塑杰;英文名:Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection;规格:5毫升:100毫克、...

  • [公告通告] 总局关于修订复方甘草口服溶液说明书的公告(2017年第67号) 日期:2017-06-02 11:09:06 点击:70 好评:0

    根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对复方甘草口服溶液说明书【成份】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下: 一、所有复方甘草口服溶液药品生产企业均应依据《药品注...

  • [公告通告] 总局关于修订含木糖醇注射剂说明书的公告(2017年第68号) 日期:2017-06-02 10:49:01 点击:122 好评:0

    根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对含木糖醇注射剂(包括木糖醇注射液、注射用木糖醇、木糖醇氯化钠注射液、复方氨基酸注射液(18AA-V)和门冬氨酸钾镁木糖醇注射液)说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事...

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