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国家食品药品监督管理总局发布3个医疗器械产品召回公告

时间:2018-01-31 09:00来源:国家食品药品监督管理总局 作者:chsfda_m 点击:
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对医疗器械产品质量监督抽验,经检验无创自动测量血压计、医用外科口罩、医用制氧机等3个品种不符合标准规定,随即,国家总局发布了对上述医疗器械产品的召回公告。

  为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对医疗器械产品质量监督抽验,经检验无创自动测量血压计、医用外科口罩、医用制氧机等3个品种不符合标准规定,随即,国家总局发布了对上述医疗器械产品的召回公告。
 

  一、武汉康吉尔医疗科技有限公司对无创自动测量血压计主动召回
 

  武汉康吉尔医疗科技有限公司由于在抽检中发现标识要求不符合标准规定,对于其所生产的无创自动测量血压计(注册证号:鄂食药监械(准)字)2013第2201465号)进行召回,召回级别为三级。
 

  二、成都市卫生材料厂对医用外科口罩主动召回
 

  成都市卫生材料厂报告,由于原材料(熔喷布)细菌过滤效率低于95%等原因,成都市卫生材料厂对其生产的医用外科口罩(注册证号:川械注准20162640108号)主动召回。
 

  三、四川大爱科技有限公司对医用制氧机主动召回
 

  四川大爱科技有限公司报告,由于不符合YY0732-2009中外部标记的要求等原因,四川大爱科技有限公司对其生产的医用制氧机(注册证号:川食药监械(准)字2013第2540063号)主动召回,召回级别为三级。
 

  德州市食品药品监督管理局提醒广大消费者:在购买此类产品时,如发现销售假冒伪劣产品等行为,可及时向德州市食品药品监督管理局举报(举报电话:12331)。对涉及的违法违规行为,食品药品监管部门将会在第一时间进行查处。

(责任编辑:chsfda_m)
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